上周，第二项评估减肥药纳曲酮-安非他酮（商品名Contrave，Orexigen公司/武田制药）心血管安全性的随机临床试验因公司层面的变动而提前暂停。

　　2015年3月，评估Contrave心血管安全性的首项大型研究——LIGHT 研究曾因过早泄漏研究结果而被迫提前终止。2015年12月18日武田制药启动CONVENE研究，旨在评估Contrave在合并心血管疾病的肥胖患者中应用的主要不良心血管事件，预计入选8800例患者。但是，上周在武田制药将其在美国的销售权出售给Orexigen公司后，由后者承担该药在美国的上市后发展计划。Orexigen公司认为CONVENE研究太复杂、难以完成。目前该研究入选的患者数量较少，故宣布将其提前终止，但表示将会设计开展有关Contrave的全新心血管试验来满足FDA对药物上市后的要求。

　　CONVENE研究总负责人美国克利夫兰诊所的Steven Nissen教授认为，一个研究的设计及开展需要很好的准备，需花费很长时间。Contrave获批上市已经有一年半时间，但却尚无正在进行的研究能满足FDA对其上市后要求。重新开展一项新试验无疑是非常有难度的。

　　英文标题：Orexigen Orders Second Contrave CV Safety Trial Halted

来源：medscape